AAS (Atomic absorption spectroscopy)

PENGEMBANGAN PAKET OBAT SOT

(SEDIAAN OBAT TUNGGAL)

UNTUK PENGOBATAN TUBERKULOSA

Abstrak. Dilakukan penelitian biofarmasetika stabilitas in vitro bahan baku obat TB yaitu INH, Ethambutol, Pyrazinamid dan Rifampicin dengan metode peningkatan suhu (Accelerated Temperature Stability Testing) pada suhu 30, 40, 70 o C pada relative humidity 70 % untuk menyatukan keempatnya menjadi satu kemasan sebagai sediaan obat tunggal (SOT ) atau fixed-dose combination, dan studi eksperimen (pre klinik) bioavailabilitas SOT dengan equivalent time-sample design dibandingkan Kombipak II kepada 9 orang sehat. Kadar INH yang diperoleh kembali dalam campuran INH + Ethambutol selama 7 hari pengamatan tidak berubah atau stabil. Kadar Pyrazinamid yang diperoleh kembali dalam campuran Pyrazinamide + INH dan campuran Pyrazinamid + Ethambutol tidak ada perubahan atau stabil. Tetapi pada suhu 70o C dengan pengamatan selama 14 hari terjadi penurunan kadar INH dalam campuran dengan Ethambutol. Pair t test bioavailabilitas SOT pada 9 orang sehat menunjukkan tingkat absorbsi SOT >Kombipak II pada =0,01 dengan nilai mean SOT > Kombipak II Efficacy obat SOT (Sediaan Obat Tunggal) perlu diketahui dengan cara melaku-kan eksperimen klinis kepada sekelompok kecil penderita TB, dibandingkan dengan penderita tb yang mendapat pengobatan Kombipak II .

 Kata kunci : TBC, SOT, Stabilitas dan Bioavailabilitas

Link Download: AAS (Atomic absorption spectroscopy).doc